上海金山地区利伐沙班出凝血异常药物不良反应/事件临床分析

摘要

目的 分析上海金山地区利伐沙班出凝血异常药物不良反应/事件(ADR/E),为提高临床用药的合理性、安全性提供相关依据。方法 回顾性分析2009年7月至2021年12月上海金山地区上报的63例利伐沙班出凝血异常ADR/E的报告资料,统计分析所有患者的年龄、性别、利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生时间、部位、严重程度及治疗转归等临床资料。结果 63例利伐沙班出凝血异常ADR/E患者中,女性占36.51%,男性占63.49%,其中60岁及以上占77.78%;用药后30 d内利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生率为79.37%,其中用药后0~7 d内利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生率最高,为53.97%;利伐沙班出凝血异常ADR/E的发生部位主要集中在胃肠道出血(44.44%)和脑出血(25.40%);常见不良事件评价标准(CTCAE) Version 5.0分级结果显示:3级及以上的利伐沙班出凝血异常ADR/E占38.10%,其中胃肠道出血占75.00%;临床采用常规治疗方案者占50.79%,治疗后恢复者占84.13%。结论 临床需高度重视利伐沙班出凝血异常ADR/E,给患者用药过程中加强持续监测,并加强对患者及其家属有关利伐沙班出凝血异常ADR/E的宣传教育,尤其是学会识别胃肠道出血的相关症状,进一步提高临床用药的安全性。