鹿晶益气生血丸工艺研究

摘要

目的:对鹿晶益气生血丸生产工艺进行研究,确定最优的生产工艺。方法:采用单因素方差分析、正交试验法,以出膏率为指标考察提取工艺参数;采用崩解时限检测法、高效液相色谱(HPLC)法考察药汁的用量、起模细粉量、干燥时间、干燥温度等因素,优选成型工艺条件。结果:提取工艺为饮片浸泡2 h,煎煮3次(首次加7.5倍量水,2、3次加6倍量水)煎煮时间30 min,过滤,合并滤液浓缩至相对密度1.20;成型工艺条件为饮片混合粉碎过100目筛,得细粉混匀;取5%细粉起模,泛丸成型,干燥温度80℃、干燥时间2 h,完成3批成品小试工艺验证,参数稳定。结论:鹿晶益气生血丸工艺制备稳定,可控。