应用功效函数图法评价常规生化室内质量控制方法

摘要

目的应用功效函数图法评价常规生化室内质量控制方法,获取适当的质量控制规则和质控测定个数的质控方案.方法确定临床允许分析总误差(TEa),实验室检测项目的实际不精密度,计算分析方法的临界系统误差(△SEc),利用功效函数图法,选择合适的质控规则和质控测定个数.结果分析项目性能不同,质控规则和控制测定个数有所不同.其中直接胆红素(DB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、钠(Na)、钾(K)、氯(CL)的质控规则为13s,质控测定个数N=2;总胆红素(TB)、糖(GLU)、磷(P)的质控规则13s或13s/22s/R4s/(41sW),质控测定个数N=2;尿素(Urea)、肌酐(Crea)、钙(Ca)、镁(Mg)的质控规则为12.5s或13s/22s/R4s/(41.W),质控测定个数N=4或12.5s或13s/22s/R4s/(41sW),质控测定个数N=2.结论临床实验室要根据分析项目的性能选用不同的室内质控方法.利用功效函数图法计划制定质控规则,可满足临床质量要求,达到期望的误差检出率且控制假失控率,提高质控工作的有效性.