药品说明书 你有多少资本可以胡来？

摘要

2004年3月,媒体爆出“猛料”,在中国卖了十几年的老药息斯敏“可致人心血管系统副作用甚至死亡”。西安杨森对这个被外界评为“比 PPA 事件更严重”风波的反应是修改产品说明书,将以前的“广泛应用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性寻麻疹和其它过敏性疾病,剂型通常为10毫克一片”的适应症和用法用量,修订为“治疗季节性过敏性鼻炎”和“用于成人及12岁以上儿童、每日一片3毫克”。“息斯敏”被迫修改说明书一事,给了我们一个警示:药品说明书,