高效液相色谱法测定注射用左亚叶酸钠有关物质的研究

摘要

左亚叶酸钠水溶液不稳定,尤其对光和热较敏感,考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差,我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂,即注射用左亚叶酸钠。为了研究本品有关物质情况,我们参考了中国药典二部亚叶酸钙质量标准及《欧洲药典》左亚叶酸钙质量标准进行研究,但发现现有方法在测定本品时,有些杂质无法基线分离,因此我们对方法进行摸索改进,找出更佳的色谱条件,并使已知杂质10-甲酰叶酸能得到准确测定。