不同免疫分析仪抗缪勒管激素检测结果比对及临床可接受性评估

摘要

目的通过对罗氏Roche全自动电化学发光免疫分析仪cobas8000 e602和亚辉龙iFlash3000化学发光免疫分析仪进行抗缪勒管激素(AMH)检测结果进行可比性和一致性分析,探讨两台免疫分析仪AMH检测结果是否具有可比性及满足临床需求。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床血清标本和质控血清,以罗氏Roche全自动电化学发光免疫分析仪cobas8000 e602为参比仪器,亚辉龙iFlash3000化学发光免疫分析仪作为试验仪器,利用相关回归分析对AMH项目的检测结果进行比对和偏差评估,评价检测结果是否具有可比性。结果两台免疫分析仪的AMH检测结果具有较好的一致性。结论罗氏Roche全自动电化学发光免疫分析仪cobas8000 e602和亚辉龙iFlash3000化学发光免疫分析仪AMH项目比对结果有较好的一致性,满足临床需要。