庆大霉素普鲁卡因维B12滴丸的处方工艺研究及质量控制

摘要

对庆大霉素普鲁卡因维B<,12>胶囊进行工艺改进,采用固体分散技术制成滴丸剂,提高溶出度.通过对原料粒径、滴丸基质及冷凝剂等进行试验研究,优选出处方及制备工艺,并通过方法学研究,建立起质量控制方法,试验结果表明盐酸普鲁卡因在6.15～14.35μg/mL具有良好的线性关系(y=0.062x+0.013,R<'2>=0.999),该方法重复性好,准确性高.