赤芍桃仁颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究

摘要

目的:建立赤芍桃仁颗粒的微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法:按照2020版《中国药典》四部通则1105、1106、1107规定,对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的检查方法进行验证.结果:赤芍桃仁颗粒具有一定的抑菌性,采用培养基稀释法(1:10,0.2mL/皿)进行需氧菌总数的计数,采用供试品溶液稀释法(1:100,1mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数的计数,控制菌可采用常规法检查.结论:所选方法通过微生物限度检查方法适用性试验,可用于本品的微生物限度检查.