血清肌酐可见光匀相速率法检测技术的建立

摘要

目的 建立快速、灵敏的血清肌酐匀相速率法检测新技术,为新试剂盒的研制奠定基础.方法 本项目凭借血清小分子物质捕获技术、液体酶稳定技术等,建立了适用于生化自动分析法的可见光匀相速率法,采用经典的方法学评价体系,对血清肌酐匀相速率法检测体系进行评估,并将建立的检测方法与酶法的检测结果进行比较.结果 可见光匀相速率法测定血清肌酐,线性范围达3 360μmol/L,平均回收率为100.8%,批内变异系数(CV)和批间变异系数分别为0.007 1～0.020 4和0.008 6～0.031 6,与酶法检测结果进行线性回归分析,线性回归方程和相关系数分别为Y=1.01X-0.12、r=0.994 5,健康人群的血清肌酐为57～129μmol/L(男性)、41～105/μmol/L(女性).结论 本研究所建立的测定血清肌酐含量的可见光匀相速率法,各项方法学指标满足临床实际应用需要,具有选择性好、灵敏度高、测定简便、抗干扰能力强等优点,可满足临床实验室需要,适合临床推广应用.