依维莫司与阿昔替尼二线治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的临床疗效及不良反应比较

摘要

目的比较依维莫司与阿昔替尼二线治疗转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的临床疗效及不良反应。方法回顾性分析2008年5月至2018年10月复旦大学附属中山医院收治的44例一线靶向药物(舒尼替尼)治疗后疾病进展(或不耐受)的mRCC患者的临床资料。所有患者均有病理诊断,其中透明细胞癌34例,非透明细胞癌10例。根据二线治疗方案,将患者分成依维莫司组(依维莫司10 mg,qd,n=25)及阿昔替尼组(阿昔替尼5 mg,bid,n=19)。比较两组的疗效和药物不良反应。结果两组一般资料比较差异无统计学意义。最长随访时间为40.0个月,中位随访时间为7.5个月。依维莫司组无进展生存时间(progression-free survival,PFS)为2.0~40.0个月,中位PFS为7.0个月;阿昔替尼组PFS为2.0~11.0个月,中位PFS为4.4个月,差异有统计学意义(P=0.032)。依维莫司组总生存时间(overall survival,OS)为2.0~40.0个月,中位OS为9.0个月;阿昔替尼组OS为2.0~11.0个月,中位OS为5.6个月,差异有统计学意义(P=0.029)。客观反应率(objective response rate,ORR):依维莫司组12.0%(3/25),阿昔替尼组15.7%(3/19),差异无统计学意义(P=0.717)。疾病控制率(disease control rate,DCR):依维莫司组88.0%(22/25),阿昔替尼组78.9%(15/19),差异无统计学意义(P=0.416)。依维莫司组常见不良反应为口腔炎及乏力,3/4级不良反应有3例(肺炎及贫血各1例,暴发性肝炎1例);阿昔替尼组常见不良反应为腹泻及肝功能损害,3/4级不良反应有1例(慢性肾功能不全),差异无统计学意义(P=0.721)。结论依维莫司治疗mRCC在疗效上优于阿昔替尼,不良反应上两者相当,故在二线治疗mRCC上依维莫司比阿昔替尼有优势。