01033 FDA对羟吗啡酮仍然存在顾虑

摘要

继2003年10月收到可批准函后，Endo公司说美国FDA仍然考虑需要对延长释放羟吗啡酮(oxymorphone)(Ⅰ)片剂进行一项新的研究。如果不能实施，当局就不会批准特别草案评估。