欧盟发布GCP规定以及临床药品方面的规定

摘要

欧盟成员国将有新的临床试验管理规范、生产和进口临床用药品及临床试验检查程序的规定——2005／28／EC指令，新规定符合2001／20／EC指令中与GCP相关的要求。