GW公司的Sativexn Ⅲ期临床获正性结果

摘要

GW公司公布了一项有关它的大麻基口喷剂Sativex用于多发性硬化病痉挛状态的Ⅲ期临床试验结果。这项研究采用一种强化设计，573例病人开始以单盲方式接受Sativex4周，随后应答者随机继续接受该药或换成安慰剂，以双盲方式再进行12周。预定的一级疗效评价终点（临床试验第二阶段Sativex对安慰剂的痉挛状态严重程度平均变化之间的差别）统计学上高度显著有利于Sativex。