欧洲药品局削减罕见病药费用

摘要

根据《罕见病用药管理规定》（第141／2000号），所有罕见病药公司享受方案协助、上市申请及变更等一系列费用减免。为鼓励中小型企业（SMEs）开发罕见病药，欧洲药品局对上市申请及上市后收费规定进行修改。