CHMP给予Modigraf肯定意见

摘要

欧盟的CHMP对Astellas公司的免疫抑制药他克莫司口服混悬液制剂Modigraf（Ⅰ）给出肯定意见，（Ⅰ）可用来预防肾、肝或心脏同种异体移植患者的移植物排斥，及治疗成人或儿童患者对其他免疫抑制剂耐药的同种异体移植物排斥。该委员会称，（Ⅰ）的主要益处是它给儿童和吞咽胶囊有困难的重症成年患者提供了适用的他克莫司口服制剂。