FDA称研究确认“新”肝素的强度较弱

摘要

美国FDA称，实验室试验证明“新”肝素或按照修订的美国药典（USP）专论制造的肝素其抗凝活性比“老”肝素弱约10％。FDA指出，去年10月预测过修订的专论会使抗凝作用强度降低。当时，它提到会组织一些附加研究。