胃康散质量标准研究

摘要

目的 制定胃康散的质量标准.方法 采用TLC对胃康散中的白及、延胡索、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定胃康散中氯化两面针碱的含量:色谱柱为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸(用N,N-二乙基乙胺调pH 6.0)(60:40),检测波长为273 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果 TLC专属性强,分离度较好.氯化两面针碱在7.6～76.1μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为98.83％,RSD为2.5％(n=9),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％.结论 所建方法简单准确,专属性强,重复性好,可用于胃康散的质量标准控制.