1128张免疫抑制剂处方超说明书用药情况及其不良反应风险分析

摘要

目的:了解某三级甲等医院(以下简称"该院")免疫抑制剂超说明书用药情况,探讨超说明书用药的风险,促进合理用药.方法:抽取2016年7月至2018年6月该院门诊所有含免疫抑制剂的处方,筛查出全部超说明书用药处方进行统计分析.依据国内外文献报道、指南及Micromedex工具,分析超说明书用药的依据;应用风险矩阵法,评估超说明书用药的不良反应发生风险水平.结果:统计区间内,该院免疫抑制剂超说明书用药处方共1128张,类型主要为超适应证用药.证据类型包括国外指南(94张,占8.3％)、国内指南(396张,占35.1％)、专家共识(596张,占52.8％)及其他文献(42张,占3.7％);25项免疫抑制剂超说明书用法中,11项(占44.0％)已被Micromedex数据库收录.环孢素的肾毒性,吗替麦考酚酯的呼吸障碍、淋巴瘤及非黑色素瘤和他克莫司的肾毒性、呼吸窘迫综合征等不良反应风险级别为E级,为极严重风险.结论:该院门诊免疫抑制剂超说明书用药均有相关证据支持,但证据质量有差异,存在严重不良反应风险.在实际应用中,建议医院建立超说明书用药评价小组,尽快形成院内专家共识,尽量规避医疗风险,促进合理用药.