240份中成药说明书的调查分析

摘要

目的:调查分析中成药说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:收集苏州大学附属常熟医院药房中成药说明书240份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的及其他参考资料,对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书应记载的项目和内容的完整性.结果:部分中成药说明书项目未能按国家规定标注,缺项严重,特别是药理毒理、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用缺项最多.在处方药与非处方药之间、不同使用途径之间和各省份之间说明书项目的完整性存在差异.结论:中成药说明书仍需要不断完善,不规范的药品说明书影响安全、合理用药.