中药制剂含量均匀度的测定及评价

摘要

目的研究中药制剂含量均匀度的测定方法和效果。方法把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片。对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和最小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测。结果不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义（P＜0.05）。其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值最低。利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5%以内,具有较强的一致性。结论高效液相色谱法在测定中药制剂含量均匀度方面具有较高的价值,利用红外线光谱分析对中药制剂含量均匀度测定上的潜力较大。