国外制药企业新药研发模式及分析比较

摘要

新药研发是医药产业技术进步的核心,是新世纪各国科技、经济竞争的战略制高点.国内制药企业新药研发投入少、自主创新能力弱,以仿制药品生产为主,制约国内医药产业的可持续发展.制药企业是美国制药市场新药研发的创新主体,政府扶持、健全的融资渠道、成熟的产学研结合体系及相对完善的评审体系促进美国新药的研发创新.欧洲各国制定“创新药物计划(IMI)”并改革国家新药审批制度,采取相应的政策举措促进新药研究与开发.与欧美各国不同,日本政府在医药产业发展中起到决定性作用,政府主要通过积极引导和强制扶持的干预措施来推动医药产业发展及新药的研发,且特别重视促进研究成果的社会化利用.