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制药企业确保数据完整性的措施探讨

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摘要

GMP是国际贸易药品质量签证体制不可分割的一部分,是世界药品市场的"准入证".药品质量管理体系中的数据完整性是一个基本要素,用以保证药品符合所要求的质量.本文分析了新版GMP对数据完整性的要求,对制药企业确保数据完整性的措施进行了探讨.

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来源
《军民两用技术与产品》 |2016年第2期|216|共1页
作者
周倜;
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作者单位

杭州中美华东制药有限公司,杭州 310011;

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正文语种 chi
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关键词
制药企业; GMP; 数据完整性; 措施;

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