国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：奥美拉唑肠溶胶囊

摘要

[检查]耐酸力 取本品，照溶出度测定法（附录X C第一法），以氯化钠的盐酸溶液（取氯化钠1g，加盐酸3．5mL，加水至500mL）500mL为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取下转蓝，用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性，用少量磷酸盐缓冲液将颗粒移至100mL棕色量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加磷酸盐缓冲液（pH11．0）”起依法测定，按外标法以峰面积计算，6粒供试品经耐酸力试验后测得的每粒含量不得少于标示量的90％；如有1～2粒小于标示量的90％，平均含量不得少于标示量的90％。