国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准修订内容

摘要

[检查]有关物质 取本品，作为供试品溶液；取阿奇霉素对照品适量，精密称定，用乙腈-水（58：42）混合溶液溶解并稀释成每1mL中约含阿奇霉素10μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定，采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridge^TM Shield RP18（规格：4．6mm×250mm，5μm）或与之相当的色谱柱，柱温30℃；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取0．05mol·L^-1磷酸氢二钾溶液，用20％磷酸调节pH值至8．2）（58：42）为流动相；流速为每分钟1．0mL；检测波长为210nm。