中药饮片绞股蓝的微生物污染调查及风险评估

摘要

目的:考察湖南省17批中药饮片绞股蓝的微生物污染情况,分析其污染现状,并评估其潜在风险,为绞股蓝微生物限度检查项和标准的制定提供参考.方法:参考《中国药典》2020年版方法,对17批绞股蓝进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查,初步了解绞股蓝的生物负载水平.结果:17批样品需氧菌总数大于103 CFU·g-1,霉菌和酵母菌总数大于102 CFU·g-1,12批样品检出耐热菌,预培养2 h处理有利于耐胆盐革兰氏阴性菌的检出.金黄色葡萄球菌、白色念珠菌及梭菌的检出率为100％;大肠埃希氏菌检出率为65％;铜绿假单胞菌检出率为24％;沙门菌检出率0％.结论:绞股蓝饮片的微生物污染情况比较严重,应建立合理的微生物质量控制标准,完善中药饮片检查方法和评价标准,降低患者用药风险.