对羧甲基纤维素钠标准中项目设置的思考及建议

摘要

目的:对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨.方法:参考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和国家标准中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定.结果与结论:取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响.建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准.