关于《中国药典》2000年版二部艾司唑仑含量测定方法的商榷

摘要

@@ 笔者通过对市场上抽验的三个厂家6个批号的艾司唑仑片(规格1mg)按《中国药典》2000年版二部检验,发现按药典含量测定方法得到的结果偏低,而且有的批号产品其最大吸收波长与药典规定的268±2nm也不完全一致.对方法加以适当改进:"取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于艾司唑仑10mg),置1000ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)600ml,超声10分钟使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,取续滤液照分光光度法(附录ⅣA),在270±2nm的波长处测定吸收度,按C16H11ClN4的吸收系数(E1%1cm)为352计算".采用一步稀释法后,含量均有明显提高,与含量均匀度的含量均值(X%)也趋向一致,现报告如下: