HPLC测定复方盐酸二甲双胍片中有关物质双氰胺

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中有关物质双氰胺.方法:采用 phenomenex C18柱(250×4.6mm),柱温35℃,甲醇-5mmol磷酸二氢钾溶液(含10mmol辛烷磺酸钠,用1.5mol/L的磷酸溶液调pH至3.0)(55:45)为流动相,检测波长为215nm.结果:线性范围为0.0628～o.1503μg/ml.结论:该方法灵敏,专属,分离度好,并能有效控制复方盐酸二甲双胍片中有关物质双氰胺.