HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片(Ⅱ)的含量

摘要

目的:建立HPLC法测定格列齐特片和格列齐特片(Ⅱ)的含量.方法:采用Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温25℃;流动相为0.03 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(3:7);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为230 nm.分别以外标法计算含量.结果:格列齐特在0.015～0.381 g·L-1线性关系良好,回归方程Y=2×107X+1.00×105,r=0.9996.平均回收率为99.52%和99.36%,RSD为0.63%和0.49%.结论:本方法可用于测定格列齐特片、格列齐特片(Ⅱ)的含量,灵敏度高、操作简便、准确可靠.