药品标准的解析与药品标准体系的重构

摘要

药品标准是医药产业发展水平的重要标志，是药品执法的重要依据；药品标准管理是药品监管的重要方面；药品标准体系是药品安全责任体系的重要部分。它涉及药品研制、生产、流通、使用四个环节，涵盖技术监督和行政监督两大方面。笔者就参与国家食品药品监督管理局正在拟定的《药品标准管理办法》研讨，谈谈对药品标准及其体系建设的几点认识。