肝炎灵注射液的生物活性测定方法研究

摘要

目的:建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法,以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性.方法:测定CCI4肝损伤小鼠ALT水平,并对模型的影响因素进行研究,比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性.结果:雄性小鼠ig 0.1%CCI4造模,并于造模后于1、24、48 h分别ip肝炎灵注射液5 mg·kg-1.给药组与模型组比较,ALT均明显降低.同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性.结论:生物活性测定能有效控制肝炎灵注射液的内在质量.