对减少一般杂质检查法中试剂用量的探讨

摘要

《中国药典》2010年版附录收载的一般杂质检查法中，氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、铵盐检查法所用的纳氏比色管均规定为50mL，方法沿用多年，未曾改进，检查过程中用到的试剂有的价格比较昂贵，如硝酸银；有的腐蚀性强，如稀硝酸、稀盐酸；有的毒性大，如氯化钡试液；这些试液对环境都有较大污染。我国现在已经进入环境污染治理期，作为药品检验工作者，应该在方法的建立或改进时考虑环境因素。本文以氯化物检查法、硫酸盐检查法为例，通过理论探讨与实验验证，在不改变方法原理、不影响质量控制的前提下，用特制比色管代替50mL纳氏比色管，可以大大减少试剂消耗量，节约检验成本，减少环境污染源。