加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质

摘要

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定青霉素V钾片有关物质的含量.方法:采用XBridge Shield RP-18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.5)-甲醇-水为流动相,梯度洗脱;检测波长268 nm;测定特定杂质4-羟基苯氧甲基青霉素相对于青霉素V的校正因子,并进行定量分析.结果:4-羟基苯氧甲基青霉素杂质的相对保留时间为0.42,校正因子为1.41;加校正因子的主成分自身对照法与外标法测定的结果无显著性差异.结论:该方法简便快速,可准确测定青霉素V钾片中特定杂质的含量.