高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质

摘要

目的:建立测定帕博西林的有关物质方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Dikma Inspire-C18,流动相为0.1％TFA水溶液-0.1％TFA乙腈溶液(梯度),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果:主成分和各杂质分离度良好,主成分和杂质1～6线性关系良好,检测限分别为30、38、36、35.5、29、31.5、33 ng·mL-1,平均回收率在90％～110％,RSD均小于5.0％.3批样品的总杂质分别为0.138％、0.142％、0.135％;单个最大未知杂质分别为0.045％、0.043％、0.043％.结论:建立的方法经方法学验证,适用于帕博西林的有关物质测定.