布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析

摘要

目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。