虚汗停颗粒的HPLC指纹图谱研究

摘要

目的:建立虚汗停颗粒的HPLC色谱指纹图谱。方法:采用DiamonsilC18 (250 ×4.6 mm, 5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,柱温为28°C,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,并进行相似度评价、聚类分析和主成分分析。结果:本色谱条件下虚汗停颗粒各成分得到较好的分离,12批有效期内的虚汗停颗粒HPLC指纹图谱有16个共有峰,2批过期虚汗停颗粒有22个共有峰,12批有效期内的虚汗停颗粒与2批过期虚汗停颗粒间有15个共有峰,各批次的相似度大于0.89,聚类和主成分分析可将过期样品单独归为1类。结论:HPLC指纹图谱具有方法简单、重复性好、特征性强等特点,可用于虚汗停颗粒的质量评价。