氯雷他定糖浆剂的抑菌效力考查

摘要

目的:建立氯雷他定糖浆剂抑菌效力检查方法,并评价厂家提供的三批药品的抑菌效力情况。方法:依据《中国药典》2020年版四部(通则1121),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,确定氯雷他定糖浆剂的菌落计数方法,并按该方法测定不同时间点的存活菌落数,并把菌落数换算成lg值,进而建立该样品的抑菌效力检查法。结果:通过测定第14天、28天细菌和真菌下降的lg值,三批药品均通过抑菌挑战试验。结论:该法可用于氯雷他定糖浆剂的抑菌效力测定,但抑菌剂的合理添加量需要进一步研究优化。