HPLC分析7种抗氧剂在注射用盐酸吉西他滨中的迁移情况

摘要

目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中抗氧剂迁移量的方法.方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A、1％醋酸为流动相B进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温35°C,检测波长277 nm.结果:7种抗氧剂在各自的检测浓度范围内均呈现良好的线性关系(r均为1.0000);各抗氧剂平均回收率89.7％～98.9％(RSD均小于2.0％,n=9).结论:该方法操作简便、准确度较高,可用于注射用盐酸吉西他滨胶塞相容性试验中抗氧剂迁移分析.