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微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定注射用盐酸吉西他滨中6种重金属元素

         

摘要

目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中53Cr、63Cu、75As、107Ag、111Cd、208Pb等6种重金属元素含量的方法.方法:微波消解法处理样品,采用ICP-MS以45Sc,72Ge,103Rh,115In,209Bi依次作为53Cr,63Cu、75As,107Ag,111Cd,208Pb的内标元素来测定6种元素杂质.结果:各元素杂质线性关系良好(浓度在1~600 ng/mL范围内,r≥0.9998);平均加样回收率为95.8%~99.9%[相对标准偏差(RSD)为1.7%~2.6%,n=9];检测限为0.0042~0.0856 ng/mL;精密度试验的RSD为0.4%~0.9%.结论:该方法操作简单、准确、精密度、重复性良好,适用测定注射用盐酸吉西他滨中的6种重金属元素.

著录项

  • 来源
    《药品评价》 |2021年第12期|725-727|共3页
  • 作者单位

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

    江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 江西 南昌 330029;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类
  • 关键词

    注射用盐酸吉西他滨; 微波消解-电感耦合等离子体质谱法; 重金属元素;

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