中国药品专利纠纷早期解决机制介绍及策略建议

摘要

目的:2020年修正的《中华人民共和国专利法》明确了药品专利纠纷早期解决机制。2021年7月4日,国家药品监督管理局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,标志着我国药品专利纠纷解决机制正在建立。本文旨在研究讨论这项新生制度,以期帮助业界更好地理解和执行。方法:通过查阅相关资料,走访相关部门、专业研究机构和创新药龙头公司以及参加专题讨论会议。结果与结论:本文从法律实务操作的角度,为《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》创新药企业和仿制药企业分别提出具体策略建议。