双层博弈视角下的中国药品专利链接制度移植与创新

摘要

鼓励新药研发、降低药品价格是提升民众健康获得感的关键环节和重要话题。文章通过“双层博弈”理论分析原研药企和实力不均药企之间的博弈竞局,发现药品专利链接制度是化解博弈困境的一个重要策略,明确指出现有运行机制存在的问题以及建立中国药品专利链接制度的可行性。在借鉴美国药品专利链接制度成功经验的基础上,提出中国药品专利链接制度应包括的要素;同时,从完善相关法律法规、改进仿制药简化申请制度和Bolar例外等角度,在适用规则移植、操作规程移植、移植中的创新方面提供可参考的建议,为政府部门决策提供理论支撑。