国产基因重组人粒细胞集落刺激因子Ⅱ期临床研究报告

摘要

目的　对五家单位生产的 rh G- CSF进行疗效及毒副作用的 期临床研究。方法　观察 6 0例病人 ,随机分组 ,采用自身交叉方法。结果　五个 rh G- CSF均可明显升高 ANC和 WBC,升高曲线呈双峰状态 ,可促进化疗病人 WBC和 ANC的恢复 ,缩短 WBC和 ANC减少的持续时间 ;对血红蛋白和血小板未见明显影响。主要不良反应有发热、局部反应、感冒样症状、骨肌肉疼痛和皮疹等。五个产品在疗效和不良反应方面无明显差别。结论　国产rh G- CSF可促进化疗病人 WBC和 ANC的恢复 ,缩短 WBC和 ANC减少的持续时间 ,使用安全有效 ,是一种高剂量化疗中有效的辅助药物。