国产自膨式镍钛合金主动脉人工瓣膜支架体外定位释放的实验研究

摘要

目的建立简便易行的体外模拟测试方法 ,验证国产镍钛合金自膨式主动脉人工瓣膜支架系统的定位释放性能。方法以直径20 mm带金属标记环的高透明硅胶管模拟的主动脉根部结构,在X线透视下将国产主动脉瓣膜支架插入硅胶管内,模拟支架在体内的释放过程。释放后以硅胶管刻度线为基准,测量释放后瓣膜支架瓣环与基准线的偏差。再按时间顺序将30次释放分为A、B、C组,以A组为对照进行比较。结果成功定位释放30次(100%),准确释放23次(76.67%)。4次定位释放的支架瓣环与基线重合,5次未及基线距离为(-2.00±1.00)mm(-1.00～-3.00mm),21次超过基线距离为(2.84±2.56)mm(1.00～11.00 mm),30次释放总体偏离基线距离为(2.03±3.05)mm(-3.00～11.00 mm)。B组与A组间与基线的偏差距离的差异无统计学意义(P>0.05),但C组与A组间的差异有统计学意义(P<0.05)。结论国产主动脉自膨式人工瓣膜支架系统可控性强、操作简便,以带刻度的硅胶管为模型有助于提高瓣膜支架的定位释放精度。