高效液相色谱法测定复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸的含量

摘要

目的建立复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸含量的测定方法。方法采用HPLC法,Spherisorb ODS2 C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(V:V=5:95),流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为220 nm,柱温为25℃。结果氨甲环酸在0.1~2.0 mg·mL^(-1)范围内,呈现良好的线性关系(R^(2)=0.999 9)。供试品在24 h内稳定性良好,方法的精密度良好,平均加样回收率为95.5%,RSD为2.02%。复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸的含量为0.0615 mg/支。结论所建HPLC法可用于复方氨甲环酸胶原蛋白冻干制剂中氨甲环酸含量的测定。