褪黑激素鼻腔给药淀粉微球的制备工艺

摘要

目的研究褪黑激素鼻黏膜给药淀粉微球的制备工艺。方法以可溶性淀粉为载体材料 ,环己烷为油相 ,司盘 80为乳化剂 ,对苯二甲酰氯为交联剂 ,采用均匀设计法优化了空白淀粉微球的制备工艺 ,用包埋法制备了含药微球 ,考查了投药量与载药量、包封率之间的关系。并对含药微球的相关性质、体外释药及稳定性作了进一步研究。结果所得淀粉微球形态圆整 ,粒径分布在 30～6 0 μm之间 ,体外释放符合一级动力学方程 ,并具有明显的缓释作用。