微生物学检定法评价不同复方磺胺甲恶唑片剂(英文)

摘要

通过体内和体外实验评价了10 批4 种市售480 mg 复方磺胺甲恶唑片剂。在体外溶出实验中除一批外,其余各批均符合英国药典和USP XXII 的溶出要求。微生物学检定法或化学法的溶出度,结果没有显著差异。对十名男性受试者的尿排泄分析表明:片剂在批内和批间均有显著性差异。微生物学测定揭示:药物的溶出百分比比药典的化学分析法低。该法在评价药效,生物利用度乃至联合用药时对药物的测试都有重要意义。尿排泄与溶出度间有一定的相关性。