失眠症中药新药临床试验疗效评价的几个问题探讨

摘要

治疗失眠症的中药新药临床试验,应当注意药物的安慰剂效应,考察适应性和停药后的症状变化,明确治疗定位。推荐采用安慰剂对照,睡眠日记作为疗效评价的基本依据,以周作为疗效评价的时间单位,失眠症状积分为主要疗效指标。