几种常用填充剂与崩解剂在中药分散片应用中的性能比较

摘要

目的 :比较几种常用的填充剂与崩解剂在中药分散片应用中的性能。方法 :以抗张强度与崩解时间为指标 ,比较了 2种填充剂 (乳糖、硫酸钙 )的压缩成形性能以及对崩解的影响 ;以黄芩提取物、大黄提取物及栀子提取物为模型药物 ,比较了 5种崩解剂 (低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠 )的崩解性能。结果 :乳糖的压缩成形性较好 ,而硫酸钙则更利于崩解 ;以黄芩提取物制备分散片宜选用微晶纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂 ,以大黄提取物制备分散片则除微晶纤维素以外其余 4种均可作为崩解剂 ,而以栀子提取物制备分散片则应考虑几种崩解剂联合应用或降低分散片中提取物比例。结论 :　在制备中药分散片时 ,应根据提取物的物理、化学性质及临床用量来选择适当的填充剂与崩解剂。本次试验为中药分散片的研制与开发提供了实验数据。