抓住机遇 攻坚克难 坚决维护药品质量安全——访国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆

摘要

2011年,全国药品安全工作取得了新的显著成绩。国家食品药品监督管理局发布实施了新修订的药品GMP和《药品不良反应报告和监测办法》,药品GSP修订工作已完成网上公开征求意见,相关法规制、修订工作取得新进展。加大了以基本药物为重点的监督检查工作力度,及时发现并处理了一些问题,取得了很好的社会效果。2011年4月1日,首先实现了对所有中标基本药物品种实施电子监管的目标。药品监管更适应医药市场一体化、产业全球化的需求,正式实施了境外药品GMP检查,并获得国际社会的高度关注,药品安全监管国际化取得了实质性突破。总体来说,有效遏制了前些年药品安全事故频发的势头,药品安全形势总体平稳,呈现稳中向好的良好势头。但是,我们也要清醒地认识到,当前食品药品安全形势仍然不容乐观,监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战。2011年11月17日,公安部以"专案集群战役"的形式,在29个省份同时发起打击假药行动引起广泛关注,行动暴露出某些地方的药品监管工作仍然存在较大的盲区和死角,提升监管能力、强化监管责任迫在眉睫。2012年,药品安全监管工作有何重大举措?如何有效解决当前监管工作中存在的突出问题?近期,中国医药报社记者对国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆作了专访,本刊在此全文刊登,以飨读者。同时,针对读者关注的药品监管信息化等问题,本刊约请国家食品药品监管局信息办主任、信息中心主任孙咸泽撰写了署名文章,在此一并刊载。