放射治疗合并盐酸拓普替康治疗局部晚期非小细胞肺癌的Ⅰ期临床研究

摘要

目的　通过局部晚期非小细胞肺癌放射治疗合并盐酸拓普替康(TPT)的综合治疗,进行Ⅰ期临床研究 ,观察其毒性、耐受剂量及临床可行性。方法　局部晚期肺癌 16 例,病理或细胞学证实为非小细胞肺癌。放射治疗肺部原发灶及淋巴引流区。化疗(TPT):放射治疗开始应用拓普替康,每周 2 次。每个剂量水平治疗4个星期。拓普替康分3个剂量级,0.5mg/m2,0.75mg/m2,1 mg/m2,每个剂量级至少入选3个病人,如无明显毒副反应进入下一个剂量水平,直至找到最大耐受量(MTD)。结果　主要毒副反应为骨髓抑制和放射性食管炎。MTD为0.75mg/m2。结论　局部晚期非小细胞肺癌合并 TPT综合治疗具有临床可行性,最大耐受剂量0.75mg/m2,推荐 II 期临床剂量为0.5mg/m2。